序号 |
産品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編号 |
境内第三類醫療器械 |
1 |
胚胎植入前染色體(tǐ)非整倍體(tǐ)檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
北(běi)京中(zhōng)儀康衛醫療器械有限公司 |
國械注準20213400868 |
2 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
蘇州天隆生(shēng)物(wù)科技有限公司 |
國械注準20213400869 |
3 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體(tǐ)檢測試劑盒(化學發光法) |
深圳市新産業生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程股份有限公司 |
國械注準20213400870 |
4 |
持續葡萄糖監測系統 |
深圳矽基傳感科技有限公司 |
國械注準20213070871 |
5 |
持續葡萄糖監測系統 |
維泰醫療器械(杭州)股份有限公司 |
國械注準20213070872 |
6 |
生(shēng)物(wù)疝修補補片 |
卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準20213130873 |
7 |
一(yī)次性使用精密過濾避光輸液器 帶針 |
江蘇蘇雲醫療器材有限公司 |
國械注準20213140874 |
8 |
超聲引導穿刺套件 |
江蘇亞光醫療器械有限公司 |
國械注準20213140875 |
9 |
一(yī)次性使用組織夾裝置 |
南(nán)微醫學科技股份有限公司 |
國械注準20213020876 |
10 |
軟性親水接觸鏡 |
愛生(shēng)華(蘇州)光學有限公司 |
國械注準20213160877 |
11 |
血液透析濃縮液 |
天津市海諾德工(gōng)貿有限公司 |
國械注準20213100878 |
12 |
金屬纜索 |
廈門德朗格醫療科技有限公司 |
國械注準20213130879 |
13 |
外(wài)周血栓抽吸導管套裝 |
北(běi)京先瑞達醫療科技有限公司 |
國械注準20213030880 |
14 |
高壓球囊導管套件 |
鼎科醫療技術(蘇州)有限公司 |
國械注準20213030881 |
15 |
一(yī)次性使用Y型連接閥套裝 |
深圳市順美醫療股份有限公司 |
國械注準20213030882 |
16 |
一(yī)次性使用乳房穿刺旋切探針 |
武漢半邊天醫療技術發展有限公司 |
國械注準20213010883 |
17 |
泡沫敷料 |
佛山市優特醫療科技有限公司 |
國械注準20213140884 |
18 |
一(yī)次性使用避光壓力延長管路 |
山東威高集團醫用高分(fēn)子制品股份有限公司 |
國械注準20213140885 |
19 |
外(wài)科疝修補補片 |
常州安克醫療科技有限公司 |
國械注準20213130886 |
20 |
腔靜脈濾器 |
柏爲(武漢)醫療科技股份有限公司 |
國械注準20213130887 |
21 |
一(yī)次性使用正壓輸液接頭 |
百合醫療科技(武漢)有限公司 |
國械注準20213140888 |
22 |
一(yī)次性使用胰島素筆配套用針 |
甯波美生(shēng)醫療器材有限公司 |
國械注準20213140889 |
23 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隐形眼鏡有限公司 |
國械注準20213160890 |
24 |
非鎖定金屬接骨螺釘 |
天津市金興達實業有限公司 |
國械注準20213130891 |
25 |
一(yī)次性腰大(dà)池外(wài)引流收集裝置 |
上海庫欣醫療科技有限公司 |
國械注準20213140892 |
26 |
金屬鎖定接骨闆釘系統 |
廈門德朗格醫療科技有限公司 |
國械注準20213130893 |
27 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天後光學科技有限公司 |
國械注準20213160894 |
28 |
PTCA球囊擴張導管 |
山東吉威醫療制品有限公司 |
國械注準20213030895 |
29 |
外(wài)周高壓球囊擴張導管 |
上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司 |
國械注準20213030896 |
30 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體(tǐ)檢測試劑盒(化學發光法) |
深圳市新産業生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程股份有限公司 |
國械注準20213400897 |
31 |
冠狀動脈OCT定量血流分(fēn)數計算軟件 |
博動醫學影像科技(上海)有限公司 |
國械注準20213210898 |
32 |
椎間融合器 |
浙江康飛思醫療科技有限公司 |
國械注準20213130899 |
33 |
輸液接頭消毒帽 |
美昕醫療器械(上海)有限公司 |
國械注準20213030900 |
34 |
金屬骨針 |
石家莊市達邦醫療器材廠 |
國械注準20213130901 |
35 |
門型釘 |
北(běi)京市春立正達醫療器械股份有限公司 |
國械注準20213130902 |
36 |
一(yī)次性使用靜脈留置針 |
北(běi)京伏爾特技術有限公司 |
國械注準20213140903 |
37 |
一(yī)次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
山東醫光醫療器械有限公司 |
國械注準20213140904 |
38 |
一(yī)次性使用麻醉用過濾器 |
百合醫療科技(武漢)有限公司 |
國械注準20213080905 |
39 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隐形眼鏡有限公司 |
國械注準20213160906 |
40 |
一(yī)次性使用精密過濾輸液器 |
山東威高集團醫用高分(fēn)子制品股份有限公司 |
國械注準20213140907 |
41 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
蘇州郎和醫療器械科技有限公司 |
國械注準20213130908 |
42 |
輸送導管套裝 |
北(běi)京深瑞達醫療科技有限公司 |
國械注準20213030909 |
43 |
肝髒剪切波量化超聲診斷儀 |
樂普(北(běi)京)醫療器械股份有限公司 |
國械注準20213070910 |
44 |
肺炎CT影像輔助分(fēn)診與評估軟件 |
北(běi)京安德醫智科技有限公司 |
國械注準20213210911 |
45 |
電子上消化道内窺鏡 |
上海澳華内鏡股份有限公司 |
國械注準20213060912 |
46 |
一(yī)次性使用電子上消化道内窺鏡 |
深圳市鵬瑞智能圖像有限公司 |
國械注準20213060913 |
47 |
一(yī)次性使用固定彎環形标測導管 |
心諾普醫療技術(北(běi)京)有限公司 |
國械注準20213070914 |
48 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫療系統(中(zhōng)國)有限公司 |
國械注準20213060915 |
49 |
T-組合嬰兒複蘇系統 |
深圳市科曼醫療設備有限公司 |
國械注準20213080916 |
50 |
呼吸機 |
上海德爾格醫療器械有限公司 |
國械注準20213080917 |
51 |
冷凍治療設備 |
上海導向醫療系統有限公司 |
國械注準20213010918 |
52 |
超聲軟組織切割止血設備 |
武漢半邊天外(wài)科醫療技術有限公司 |
國械注準20213010919 |
53 |
調Q Nd:YAG激光治療儀 |
北(běi)京安德盛威科技發展有限公司 |
國械注準20213090920 |
54 |
實時熒光定量PCR儀 |
呼研所生(shēng)物(wù)安全科技(廣州)股份有限公司 |
國械注準20213220921 |
55 |
半導體(tǐ)激光治療儀 |
西安藍(lán)極醫療電子科技有限公司 |
國械注準20213010922 |
56 |
超聲軟組織切割止血設備 |
北(běi)京水木天蓬醫療設備有限公司 |
國械注準20213010923 |
57 |
超聲軟組織切割止血設備 |
天津瑞奇外(wài)科器械股份有限公司 |
國械注準20213010924 |
58 |
口腔颌面錐形束計算機體(tǐ)層攝影設備 |
深圳市菲森(sēn)科技有限公司 |
國械注準20213060925 |
59 |
X射線血液輻照儀 |
拉德索斯(中(zhōng)國)醫療科技有限公司 |
國械注準20213100926 |
60 |
人APOE基因分(fēn)型檢測試劑盒(熒光PCR-酶切法) |
廣州市寶創生(shēng)物(wù)技術有限公司 |
國械注準20213400927 |
61 |
IDH1基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳測序法) |
北(běi)京旌準醫療科技有限公司 |
國械注準20213400928 |
62 |
丙型肝炎病毒抗原抗體(tǐ)(HCV Ag/Ab)檢測試劑盒(光激化學發光法) |
科美診斷技術股份有限公司 |
國械注準20213400929 |
63 |
弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純疱疹病毒1型/2型IgM抗體(tǐ)檢測試劑盒(流式熒光發光法) |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準20213400930 |
64 |
丙型肝炎病毒核酸質控品 |
鄭州安圖生(shēng)物(wù)工(gōng)程股份有限公司 |
國械注準20213400931 |
65 |
MTHFR C677T基因多态性檢測試劑盒(熒光探針法) |
重慶京因生(shēng)物(wù)科技有限責任公司 |
國械注準20213400932 |
66 |
乙型肝炎病毒核酸質控品 |
鄭州安圖生(shēng)物(wù)工(gōng)程股份有限公司 |
國械注準20213400933 |
67 |
HLA-B*58:01基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
廈門緻善生(shēng)物(wù)科技股份有限公司 |
國械注準20213400934 |
68 |
人附睾蛋白(bái)4(HE4)檢測試劑盒(化學發光法) |
博陽生(shēng)物(wù)科技(上海)有限公司 |
國械注準20213400935 |
69 |
微衛星不穩定基因檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法) |
北(běi)京閱微基因技術股份有限公司 |
國械注準20213400936 |
70 |
人運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法) |
蘇州天隆生(shēng)物(wù)科技有限公司 |
國械注準20213400937 |
71 |
遊離(lí)前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光法) |
四川沃文特生(shēng)物(wù)技術有限公司 |
國械注準20213400938 |
72 |
甲胎蛋白(bái)測定試劑盒(化學發光法) |
四川沃文特生(shēng)物(wù)技術有限公司 |
國械注準20213400939 |
73 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光法) |
四川沃文特生(shēng)物(wù)技術有限公司 |
國械注準20213400940 |
74 |
羧甲基殼聚糖創傷止血顆粒 |
青島博益特生(shēng)物(wù)材料股份有限公司 |
國械注準20213140941 |
75 |
預充式導管沖洗器 |
成都青山利康藥業有限公司 |
國械注準20213140942 |
76 |
關節骨水泥 |
北(běi)京邦塞科技有限公司 |
國械注準20213130943 |
77 |
房間隔穿刺系統 |
湖南(nán)埃普特醫療器械有限公司 |
國械注準20213030944 |
78 |
不可吸收帶線錨釘 |
北(běi)京中(zhōng)安泰華科技有限公司 |
國械注準20213130945 |
79 |
複合骨水泥 |
山東冠龍醫療用品有限公司 |
國械注準20213130946 |
80 |
血液透析濃縮物(wù) |
遼甯恒信生(shēng)物(wù)科技有限公司 |
國械注準20213100947 |
81 |
球囊導引導管 |
湖南(nán)瑞康通科技發展有限公司 |
國械注準20213030948 |
82 |
金屬角度固定器系統 |
浙江康飛思醫療科技有限公司 |
國械注準20213130949 |
83 |
顱内支撐導管 |
珠海通橋醫療科技有限公司 |
國械注準20213030950 |
84 |
一(yī)次性使用輸液接頭 |
百合醫療科技(武漢)有限公司 |
國械注準20213140951 |
85 |
柔性金屬絲 |
廈門德朗格醫療科技有限公司 |
國械注準20213130952 |
86 |
一(yī)次性使用防針刺靜脈留置針 |
北(běi)京伏爾特技術有限公司 |
國械注準20213140953 |
87 |
一(yī)次性使用非吸收性閉合夾 |
成都迪康中(zhōng)科生(shēng)物(wù)醫學材料有限公司 |
國械注準20213020954 |
88 |
椎闆固定闆系統 |
河北(běi)博川醫療器械有限公司 |
國械注準20213130955 |
89 |
一(yī)次性使用泵用輸液器 |
山東威高集團醫用高分(fēn)子制品股份有限公司 |
國械注準20213140956 |
90 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
四川維思達醫療器械有限公司 |
國械注準20213130957 |
91 |
密閉式靜脈留置針 |
河南(nán)駝人貝斯特醫療器械有限公司 |
國械注準20213140958 |
92 |
聚醚醚酮固定螺釘系統 |
北(běi)京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 |
國械注準20213130959 |
93 |
軟性親水接觸鏡 |
湖南(nán)海普明科技有限公司 |
國械注準20213160960 |
94 |
一(yī)次性使用精密過濾輸液器 |
貝朗醫療(山東)有限公司 |
國械注準20213140961 |
95 |
結核感染T細胞檢測試劑盒(酶聯免疫斑點法) |
南(nán)通表源生(shēng)物(wù)技術有限公司 |
國械注準20213400962 |
96 |
超聲軟組織切割止血設備 |
上海聖哲醫療科技有限公司 |
國械注準20213010963 |
97 |
一(yī)次性使用心髒射頻(pín)消融導管 |
科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準20213010964 |
98 |
射頻(pín)消融儀 |
賽諾微醫療科技(浙江)有限公司 |
國械注準20213010965 |
99 |
超聲軟組織切割止血設備 |
嘉善飛闊醫療科技有限公司 |
國械注準20213010966 |
100 |
生(shēng)物(wù)安全櫃 |
南(nán)京曜聖醫療科技有限公司 |
國械注準20213220967 |
101 |
肺結節CT影像輔助分(fēn)診軟件 |
蘇州體(tǐ)素信息科技有限公司 |
國械注準20213210968 |
102 |
呼吸機 |
深圳邁瑞生(shēng)物(wù)醫療電子股份有限公司 |
國械注準20213080969 |
103 |
乳腺數字化體(tǐ)層攝影X射線機 |
達影醫療(中(zhōng)山)有限公司 |
國械注準20213060970 |
104 |
生(shēng)物(wù)安全櫃 |
上海天美生(shēng)化儀器設備工(gōng)程有限公司 |
國械注準20213220971 |
105 |
輸液信息采集系統 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
國械注準20213140972 |
106 |
X射線計算機體(tǐ)層攝影設備 |
康達洲際醫療器械有限公司 |
國械注準20213060973 |
107 |
一(yī)次性使用無針輸液接頭消毒帽 |
鄭州迪奧醫學技術有限公司 |
國械注準20213030974 |
108 |
一(yī)次性使用無菌消毒接頭 |
江西科倫醫療器械制造有限公司 |
國械注準20213030975 |
109 |
一(yī)次性使用外(wài)周血管導引導管 |
杭州瑞維特醫療科技有限公司 |
國械注準20213030976 |
110 |
肝素表面處理非球面人工(gōng)晶狀體(tǐ) |
河南(nán)宇宙人工(gōng)晶狀體(tǐ)研制有限公司 |
國械注準20213160977 |
111 |
聚醚醚酮骨錨釘系統 |
納通生(shēng)物(wù)科技(北(běi)京)有限公司 |
國械注準20213130978 |
112 |
腹主動脈覆膜支架系統 |
先健科技(深圳)有限公司 |
國械注準20213130979 |
113 |
血液透析濃縮液 |
天津達偉醫療科技有限公司 |
國械注準20213100980 |
114 |
PEEK椎間融合器 |
常州集碩醫療器械有限公司 |
國械注準20213130981 |
115 |
椎闆固定闆系統 |
創生(shēng)醫療器械(中(zhōng)國)有限公司 |
國械注準20213130982 |
116 |
導引導管 |
深圳麥普奇醫療科技有限公司 |
國械注準20213030983 |
117 |
硬導絲 |
蘇州恒瑞迪生(shēng)醫療科技有限公司 |
國械注準20213030984 |
118 |
足踝鎖定接骨闆系統 |
常州亨傑醫療器械有限公司 |
國械注準20213130985 |
119 |
遠端通路導管套裝 |
北(běi)京深瑞達醫療科技有限公司 |
國械注準20213030986 |
120 |
植入式左心室輔助系統 |
蘇州同心醫療器械有限公司 |
國械注準20213120987 |
121 |
磁共振成像系統 |
上海聯影醫療科技股份有限公司 |
國械注準20213060988 |
122 |
一(yī)次性使用精密過濾輸液器 |
四川雙陸醫療器械有限公司 |
國械注準20213140989 |
123 |
足踝内固定系統 |
博益甯(廈門)醫療器械有限公司 |
國械注準20213130990 |
124 |
外(wài)周球囊擴張導管 |
河南(nán)駝人貝斯特醫療器械有限公司 |
國械注準20213030991 |
125 |
脊柱後路内固定系統 |
甯波華科潤生(shēng)物(wù)科技有限公司 |
國械注準20213130992 |
126 |
封堵器輸送系統 |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
國械注準20213030993 |
127 |
一(yī)次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
南(nán)陽市久康醫療器械有限公司 |
國械注準20213130994 |
128 |
金屬骨針 |
廈門中(zhōng)科興醫療器械有限公司 |
國械注準20213130995 |
129 |
金屬直型非鎖定接骨闆 |
漳州海星醫療器械有限公司 |
國械注準20213130996 |
130 |
生(shēng)物(wù)陶瓷人工(gōng)骨 |
納通生(shēng)物(wù)科技(北(běi)京)有限公司 |
國械注準20213130997 |
131 |
胸腰椎後路釘棒系統 |
常州集碩醫療器械有限公司 |
國械注準20213130998 |
進口第三類醫療器械 |
132 |
導管鞘器械 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進20213030434 |
133 |
生(shēng)物(wù)型硬膜修複膜 |
Aesculap AG 蛇牌股份有限公司 |
國械注進20213130435 |
134 |
帶袢钛闆 |
ConMed Corporation |
國械注進20213130436 |
135 |
一(yī)次性使用便攜式輸注泵 |
大(dà)研醫器株式會社 |
國械注進20213140437 |
136 |
取卵液 |
Vitrolife Sweden AB |
國械注進20213180438 |
137 |
神經外(wài)科手術導航系統 |
Brainlab AG |
國械注進20213010452 |
138 |
移動式C形臂X射線機 |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進20213060453 |
139 |
輸液泵 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進20213140454 |
140 |
腹腔鏡用高頻(pín)手術器械 |
GIMMI GmbH |
國械注進20213010455 |
141 |
眼科A/B型超聲診斷儀 |
SONOMED, INC. |
國械注進20213160456 |
142 |
輸液工(gōng)作站 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進20213140457 |
143 |
口腔颌面錐形束計算機體(tǐ)層攝影設備 |
CEFLA S.C. |
國械注進20213060458 |
144 |
眼科晶狀體(tǐ)超聲摘除和玻璃體(tǐ)切除設備及附件 |
Oertli Instrumente AG |
國械注進20213160459 |
145 |
射頻(pín)消融系統 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20213010460 |
146 |
基台 |
Institut Straumann AG |
國械注進20213170462 |
147 |
Y型連接閥 |
Balt Extrusion SAS |
國械注進20213030463 |
148 |
義齒基托樹(shù)脂 |
Lucitone HIPA Denture Base |
國械注進20213170464 |
149 |
血液透析過濾器及配套管路 |
Gambro Industries |
國械注進20213100468 |
150 |
椎體(tǐ)擴張球囊導管 |
Synthes GmbH |
國械注進20213040482 |
151 |
種植體(tǐ)配套用基台及螺釘 |
Noble Biocare AB |
國械注進20213170483 |
152 |
一(yī)次性使用血液透析管路 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進20213100484 |
153 |
含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠 |
Allergan |
國械注進20213130485 |
進口第二類醫療器械 |
154 |
藥液轉移器 |
sfm medical devices GmbH |
國械注進20212140432 |
155 |
藥物(wù)混溶連接器 |
COC FARMACEUTICI S.R.L. |
國械注進20212140433 |
156 |
聽(tīng)力篩查儀 |
Grason-Stadler |
國械注進20212070439 |
157 |
電子血壓計 |
オムロンヘルスケア株式會社 |
國械注進20212070440 |
158 |
胸腹腔内窺鏡 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
國械注進20212060441 |
159 |
數字化移動式攝影X射線機 |
株式會社 島津製作所 |
國械注進20212060442 |
160 |
醫用電動病床 |
Hill-Rom, Inc. |
國械注進20212150443 |
161 |
内窺鏡攝像系統 |
Stryker Endoscopy |
國械注進20212060444 |
162 |
電子聽(tīng)診器 |
創心醫電股份有限公司 |
國械注進20212070445 |
163 |
牙科種植機 |
MICRO-NX CO., Ltd. |
國械注進20212170446 |
164 |
驗光儀 |
ESSILOR INTERNATIONAL |
國械注進20212160447 |
165 |
尿液有形成分(fēn)質控品 |
ARKRAY Factory, Inc. |
國械注進20212400448 |
166 |
肌鈣蛋白(bái)I校準品 |
Tosoh Corporation |
國械注進20212400449 |
167 |
肌紅蛋白(bái)校準品 |
Tosoh Corporation |
國械注進20212400450 |
168 |
C-反應蛋白(bái)校準品 |
SENTINEL CH. S.p.A. |
國械注進20212400451 |
169 |
心髒節律管理設備程控儀 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進20212120461 |
170 |
神經手術牽開(kāi)器 |
Integra LifeSciences Corporation |
國械注進20212030465 |
171 |
等滲海水鼻腔噴霧器 |
Gerolymatos International S.A. |
國械注進20212140466 |
172 |
醫用女性止尿器 |
B.Braun Medical SAS |
國械注進20212180467 |
173 |
白(bái)介素-6質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進20212400469 |
174 |
降鈣素原測定試劑盒(免疫熒光幹式定量法) |
Boditech Med Inc. |
國械注進20212400470 |
175 |
革蘭氏陰性菌藥敏闆 |
Beckman Coulter, Inc. |
國械注進20212400471 |
176 |
全自動化學發光免疫分(fēn)析儀 |
Tosoh Corporation |
國械注進20212220472 |
177 |
微電極驅動器 |
Alpha Omega Engineering Ltd. |
國械注進20212010473 |
178 |
連體(tǐ)式牙科綜合治療機 |
XO CARE A/S |
國械注進20212170474 |
179 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
Carestream Health,Inc. |
國械注進20212060475 |
180 |
旋轉陽極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國械注進20212060476 |
181 |
電子影像處理機 |
HOYA株式會社 |
國械注進20212060477 |
182 |
外(wài)周血管分(fēn)析儀 |
ATYS |
國械注進20212070478 |
183 |
中(zhōng)耳分(fēn)析儀 |
INVENTIS S.r.l. |
國械注進20212170479 |
184 |
激光光纖 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進20212010480 |
185 |
眼表面幹涉儀 |
SBM SISTEMI S.R.L |
國械注進20212160481 |
港澳台醫療器械 |
186 |
麻醉呼吸管路 |
新廣業股份有限公司 |
國械注許20212080019 |
187 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學股份有限公司 |
國械注許20213160020 |