通知(zhī)強調，爲保證醫保醫用耗材編碼信息真實、準确、有效，及時禁止在醫保醫用耗材編碼信息維護中(zhōng)分(fēn)解拿碼、重複拿碼，進一(yī)步規範編碼維護工(gōng)作，國家醫保局提出要求，醫用耗材單件維護時，應以注冊證爲依據，根據産品的主要學科、功能、用途、材質和特征對标醫保醫用耗材分(fēn)類，同一(yī)耗材分(fēn)類下(xià)的單件不可重複維護。

　　此前，醫療器械在流通使用環節無碼或者一(yī)物(wù)多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生(shēng)産、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識别，難以實現有效監督和管理。

　　此次國家醫保局提出針對性要求，醫療器械一(yī)物(wù)多碼現象将得到進一(yī)步遏制。

擴大(dà)統一(yī)編碼使用範

其實UDI就像一(yī)個身份證，其他的HCBS、醫保編碼就像一(yī)堆銀行卡号，他們都由UDI串聯在一(yī)起，所以在設計UDI編碼時，也要和其他編碼做對應。

UDI相當于産品的身份證，它能夠與所有的管理需求進行綁定，綁定就是對照關系，對照以後不論在哪一(yī)個編碼體(tǐ)系裏，它的身份證是一(yī)樣的。

在試用上環節上，将在醫療器械生(shēng)産、經營、流通和使用等各環節的開(kāi)始應用。

國家通過爲醫療器械建立唯一(yī)标識系統，形成監管大(dà)數據，實現産品全程可追溯，從而實現醫保、招标、醫院全流程、全方位的監管。随着唯一(yī)标識試點工(gōng)作的經驗積累和日趨完善，醫療器械UDI工(gōng)作正向更大(dà)範圍品類鋪開(kāi)。

2020年9月30日，國家藥監局、國家衛生(shēng)健康委、國家醫保局共同發布《關于深入推進試點做好第一(yī)批實施醫療器械唯一(yī)标識工(gōng)作的公告》，要求深入推進醫療器械編碼工(gōng)作。自此我(wǒ)國醫療器械唯一(yī)标識工(gōng)作正式啓動。

　　今年9月，國家藥監局、國家衛生(shēng)健康委、國家醫保局聯合發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一(yī)标識工(gōng)作的公告》。

　　在實施品種方面，提出在《國家藥監局 國家衛生(shēng)健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一(yī)批實施醫療器械唯一(yī)标識工(gōng)作的公告》(2020年 第106号)規定的9大(dà)類69個品種的基礎上，将其餘第三類醫療器械(含體(tǐ)外(wài)診斷試劑)納入第二批實施唯一(yī)标識範圍。支持和鼓勵其他醫療器械品種實施唯一(yī)标識。

　　2022年6月1日起，生(shēng)産的醫療器械應當具有醫療器械唯一(yī)标識;此前已生(shēng)産的第二批實施唯一(yī)标識的産品可不具有唯一(yī)标識。生(shēng)産日期以醫療器械标簽爲準。

　　可以預見，以後耗材招标、采購和支付環節将更加統一(yī)化、透明化，以及細化和深化。

耗材采購平台趨向統一(yī)

　　目前跨區域的聯盟集采方式已成常态，在器械統一(yī)編碼逐步擴大(dà)範圍的基礎上，建立統一(yī)的招采平台也成了核心訴求之一(yī)，能最大(dà)程度地實現“以量換價”，也能有助相關部門的高效監管。

　　8月，河北(běi)省醫用藥品器械集中(zhōng)采購中(zhōng)心發布《關于邯鄲等四市醫用耗材數據遷移至國家平台的通知(zhī)》，要求按照國家醫保局建設藥品、醫用耗材平台總體(tǐ)規劃和我(wǒ)省信息化建設要求，近期河北(běi)省藥品、醫用耗材平台将遷移到國家醫保局平台，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市挂網交易的所有醫用耗材數據将同步遷移到國家平台。

　　日前，河南(nán)省醫保局發布《關于做好醫用耗材陽光挂網工(gōng)作的通知(zhī)》，10月1日起，堅持全省一(yī)個平台，各級公立醫療機構所需的醫用耗材均須通過省級醫藥采購平台采購。

　　醫用耗材範圍涵蓋獲得藥品監督管理部門注冊批準，醫療機構臨床所需，屬于國家醫保醫用耗材分(fēn)類範圍，并獲得相應代碼的醫用耗材(體(tǐ)外(wài)診斷試劑暫按河南(nán)省有關要求執行)。

　　另外(wài)，不久前山東省醫療保障局、山東省财政廳等四部門聯合發布《關于印發醫保定點公立醫療機構藥品和醫用耗材貨款醫保基金與醫藥企業直接結算實施方案的通知(zhī)》。

2021年9月底前，建立全省統一(yī)的藥械結算監管平台，實現監管平台與省藥械集中(zhōng)采購平台，完成帶量采購藥品耗材醫保基金直接結算、非帶量采購藥品耗材醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測功能開(kāi)發。

　　2020年11月，國家醫療保障局在《對十三屆全國人大(dà)三次會議第7777号建議的答複》中(zhōng)指出，國家正在推進建立招标、采購、交易、結算、監督一(yī)體(tǐ)化的省級招标采購平台，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競争充分(fēn)、價格合理、規範有序的供應保障體(tǐ)系。

　　國家醫保局正在統籌建設全國統一(yī)的醫療保障信息平台藥品和醫用耗材招采管理子系統，實現全國聯動的藥品耗材招采、配送、監管，滿足統一(yī)編碼、統一(yī)模式、統一(yī)監管、屬地管理的需求，根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工(gōng)作。醫療保障信息平台爲國家和省一(yī)體(tǐ)化建設、兩級部署。依需要可以實現創新醫療器械産品國家(或省級)招标平台的功能。

目前，國家醫保信息平台已投入使用，已在廣東、青海、河北(běi)、海南(nán)、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南(nán)、天津、吉林等省份多個地市上線應用，總體(tǐ)運行平穩、高效。