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蘇州鑫瑞達商(shāng)貿有限公司

蘇州鑫瑞達商(shāng)貿有限公司于2008年6月成立于風景秀麗的蘇州古城區，是一(yī)家集銷售、倉儲、服務爲一(yī)體(tǐ)的綜合型專業公司。公司主要緻力于生(shēng)物(wù)制藥企業，實驗開(kāi)發型企業以及科研院校在實驗耗材方面的一(yī)體(tǐ)化需求供應。本着質量第一(yī)的原則，始終堅持把用戶的需求放(fàng)在第一(yī)位，通過不斷的創新與完善的服務爲後盾，爲客戶提供全供應鏈的産品及全面解決方案。
公司業務範圍包括實驗耗材，生(shēng)物(wù)試劑，實驗動物(wù)耗材，防護用品，醫療器械，電子材料及儀器設備等。在行業内以服務質量優，服務效率高著稱。

在行業内以服務質量優，服務效率高著稱。

It is well-known in the industry for its excellent service quality and high service efficiency.

公司業務範圍包括實驗耗材，生(shēng)物(wù)試劑，實驗動物(wù)耗材，防護用品，醫療器械，電子材料及儀器設備等。

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公司新聞 行業資(zī)訊
2021年6月江蘇省藥監局修訂藥品、醫療器械産品注冊收費(fèi)标準

2021年6月江蘇省藥監局修訂藥品、醫療器械産品注冊收費(fèi)标準

6月11日，江蘇省藥監局官網重新發布了關于藥品、醫療器械産品注冊收費(fèi)标準的公告，并對其進行了修訂。公告顯示，根據國家有關最新規定和江蘇省《财政廳 物(wù)價局關于重新發布我(wǒ)省食品藥品監管理部門行政事業性收項目的通知(zhī))(蘇财綜[2016]108号)、《發展改革要委 省财政廳關于降低藥品、醫器械産品注冊費(fèi)收标準的通知(zhī)》(蘇發該收管發[2019]91号)的要求，江蘇省藥監局對目前執行的《江蘇省藥品監督管理局關于降低藥品、醫療器械産品注冊收費(fèi)标準的公告》(蘇藥監财[2019]7号)進行了修訂，修訂的主要事項如下(xià)。
《醫療器械監督管理條例》實施 加大(dà)涉醫療器械違法行爲處罰力度

《醫療器械監督管理條例》實施 加大(dà)涉醫療器械違法行爲處罰力度

新《條例》系統總結疫情防控工(gōng)作經驗。江德元介紹，爲滿足應對重大(dà)突發公共衛生(shēng)事件的需要，加快将應急醫療器械投入使用，新《條例》新增和完善了以下(xià)制度：一(yī)是優先審評審批制度，對創新醫療器械實行優先審評審批。二是附條件批準制度，對應對公共衛生(shēng)事件急需的醫療器械，在綜合平衡獲益和風險的基礎上，可以附條件批準。三是緊急使用制度，出現特别重大(dà)突發公共衛生(shēng)事件或者其他嚴重威脅公衆健康的緊急事件，可以在一(yī)定範圍和期限内緊急使用醫療器械。此外(wài)，新《條例》還增加了臨床急需特批進口制度。
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醫療器械注冊自檢管理規定發布實施

醫療器械注冊自檢管理規定發布實施

醫療器械注冊時提交的産品檢驗報告，是醫療器械設計驗證的重要評價資(zī)料。《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739号，以下(xià)簡稱《條例》)明确提出，醫療器械注冊時提交的産品檢驗報告可以是醫療器械注冊申請人/注冊人或者備案人的自檢報告，也可以委托有資(zī)質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告，這是醫療器械注冊工(gōng)作要求的重大(dà)調整。
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